JAKARTA - Indonesia telah resmi menyelesaikan proses rekrutmen partisipan untuk uji klinik fase 3 kandidat vaksin Tuberkulosis (TBC) M72. Vaksin yang didukung oleh Bill Gates dan Gates Foundation ini memasuki tahap akhir pengujian sebelum dapat digunakan secara luas.
Uji klinik ini bertujuan untuk mengevaluasi keamanan dan efektivitas vaksin M72 dalam mencegah TBC paru pada individu dewasa yang memiliki infeksi TB laten, tanpa terinfeksi HIV.
Aji Muhawarman, Kepala Biro Komunikasi dan Informasi Publik Kementerian Kesehatan RI, mengungkapkan bahwa seluruh rangkaian uji klinik diharapkan selesai pada akhir tahun 2028.
Saat ini, vaksin M72 merupakan salah satu dari sekitar 15 kandidat vaksin TBC yang sedang dikembangkan di dunia, dengan M72 menjadi yang paling maju setelah mencapai fase 3, yaitu tahap terakhir uji klinik.
"Uji klinik ini merupakan tahap krusial dalam memastikan keamanan dan efektivitas vaksin sebelum diperkenalkan kepada masyarakat secara luas. Kami berharap vaksin ini dapat membantu menanggulangi TBC, yang masih menjadi salah satu penyebab kematian tertinggi di dunia," ujar Aji Muhawarman, Kamis (8/5).
Pelaksanaan uji klinik fase 3 dilakukan di berbagai institusi medis terkemuka di Indonesia, seperti RSUP Persahabatan, RS Islam Cempaka Putih Jakarta, RS Universitas Indonesia (RSUI), Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran (FK Unpad) Bandung, dan Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia (FKUI).
Total partisipan yang direkrut untuk uji klinik fase 3 ini mencapai 20.081 orang, yang berasal dari lima negara, dengan Indonesia berkontribusi sebanyak 2.095 partisipan.
"Aksi ini merupakan wujud nyata komitmen Indonesia dalam mendukung riset global untuk pemberantasan TBC. Proses pengujian vaksin ini diawasi ketat oleh WHO, BPOM, serta ahli vaksin nasional dan internasional," lanjut Aji.
Vaksin M72 telah dikembangkan sejak awal tahun 2000 dan menunjukkan hasil yang positif dalam uji praklinik dan uji klinik fase sebelumnya. Dengan menyelesaikan uji klinik fase 3, diharapkan vaksin ini dapat segera mendapatkan persetujuan untuk digunakan secara luas dalam upaya global menanggulangi TBC.
Penyakit Tuberkulosis (TBC) merupakan masalah kesehatan yang serius di dunia, dengan angka kematian yang tinggi. Keterlibatan Indonesia dalam riset vaksin M72 ini mempertegas peran negara dalam mendukung upaya global untuk memberantas TBC dan melindungi warganya.*
(kp/j006)